2024年5月12日上午9:00，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會（以下簡稱協(xié)會）“臨床研究質(zhì)量與評價專業(yè)委員會”（以下簡稱專委會）主辦，北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司協(xié)辦的“中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會‘臨床研究質(zhì)量與評價專委會’換屆大會暨臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計核查研討會”在北京貴州大廈遵義廳如期召開。
上午為專委會換屆大會，第二屆專委會申請委員共277人，來源于全國23個省的醫(yī)療機構(gòu)、大學(xué)研究院所、企業(yè)公司等，本次換屆會議注冊參加人數(shù)262人。康特瑞科也作為常委、副秘書長單位參會，并在會上取得了一系列重要成果，康特瑞科總經(jīng)理蔣志偉當選新任常委兼副秘書長，副總經(jīng)理王永吉當選新任常委，數(shù)據(jù)管理部總監(jiān)李貴娟當選為新任委員，均以262票全票通過。
協(xié)會秘書長劉燕魯代表協(xié)會，公布選票結(jié)果并確認選舉有效，宣讀協(xié)會對第二屆專委會換屆的批復(fù)，批準孫瑞華為第二屆專委會主任委員，王洪允等20人為副主任委員，以及74名常委委員和182名委員。隨后協(xié)會趙貴英書記、常務(wù)副會長為新一屆專委會名譽主任委員單廣良、主委孫瑞華、副主委兼秘書長王洪允頒發(fā)證書；名譽主委單廣良、主委孫瑞華為副主委頒發(fā)證書；副主委兼秘書長王洪允、副主委李勁彤、副主委王興河為常委頒發(fā)證書。
新任常委兼副秘書長蔣志偉
新任常委王永吉
新任委員李貴娟
《臨床試驗數(shù)據(jù)與統(tǒng)計核查研討會》由副主委李勁彤、副主委兼秘書長王洪允、常委兼副秘書長康特瑞科總經(jīng)理蔣志偉進行主持。
副主委李勁彤
副主委兼秘書長王洪允
常委兼副秘書長康特瑞科蔣志偉
研討會伊始，專委會名譽主任委員單廣良致辭。強調(diào)本次研討會旨在推動臨床試驗數(shù)據(jù)管理與核査工作的規(guī)范化、標準化和科學(xué)化，并對下午的學(xué)術(shù)研討內(nèi)容給予了高度的肯定和期望。
專委會名譽主任委員單廣良
下午臨床試驗數(shù)據(jù)與統(tǒng)計核查研討會上。中日友好醫(yī)院的孫瑞華教授、北大第一醫(yī)院的朱賽楠副教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)的王陵副教授、加科思數(shù)統(tǒng)的副總裁李喬、石藥集團數(shù)據(jù)科學(xué)中心的總經(jīng)理夏凡、康特瑞科的副總經(jīng)理蔣志偉和王永吉等嘉賓出席并發(fā)表了主題演講，學(xué)術(shù)報告后授課講者，以及康特瑞科總經(jīng)理蔣志偉、百濟神州數(shù)據(jù)管理副總監(jiān)高新華、易迪希公司數(shù)據(jù)管理總監(jiān)龔家駿作為“臨床試驗數(shù)據(jù)管理質(zhì)量評價與核查”課題研究者，就臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的質(zhì)量，以及相關(guān)核查的熱點和難點問題與大家進行了現(xiàn)場交流和討論。
中日友好醫(yī)院孫瑞華教授
主題：臨床試驗統(tǒng)計學(xué)核查要點
北大第一醫(yī)院副教授朱賽楠
主題：臨床試驗數(shù)據(jù)管理質(zhì)量核查要點解讀一
國家心血管中心工程師孫毅
主題：臨床試驗數(shù)據(jù)管理質(zhì)量核查要點解讀二
康特瑞科副總經(jīng)理王永吉
主題：臨床試驗數(shù)據(jù)管理質(zhì)量核查要點-統(tǒng)計及隨機化相關(guān)章節(jié)
空軍軍醫(yī)大學(xué)副教授王陵
主題：臨床試驗統(tǒng)計分析核查要點進展
加科思數(shù)統(tǒng)副總裁李喬
主題：申辦方準備數(shù)統(tǒng)核查的相關(guān)考量
石藥集團數(shù)據(jù)科學(xué)中心總經(jīng)理夏凡
主題：臨床試驗中的數(shù)據(jù)監(jiān)查與統(tǒng)計監(jiān)查
Panel Discussion
最后新任主委孫瑞華教授對本次會議進行了總結(jié)，感謝各位專家和學(xué)者的精彩演講和參會者的積極參與，期望大家未來對臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的質(zhì)量核查提出更多更好的建議，在本次會議的平臺上，大家攜手共進，為臨床研究質(zhì)量的提高做出更大的貢獻。
本次《中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會“臨床研究質(zhì)量與評價專委會”換屆大會暨臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計核查研討會》在大家的共同參與下和對未來的期待中圓滿結(jié)束。