
康特瑞科數統服務助力上海商陽“心臟脈沖電場消融設備”創新產品獲批上市? ? ? ?
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? ? ? ?康特助力獲批產品 再下一城!? ? ? ?
? ? ? 2025年4月1日,國家藥監局宣布批準了上海商陽醫療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設備”創新產品注冊申請!這一創新技術突破傳統治療局限,為中國房顫患者提供更安全、精準的解決方案。北京康特瑞科統計科技有限責任公司以專業的臨床試驗數據管理與統計分析能力,為該項目技術安全性與有效性提供了科學支撐。? ? ??
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? ? ? ? 創新技術:房顫治療的“精準之刃”? ? 上海商陽? 此次獲批的產品,通過高電壓脈沖電場技術,實現了對病變心肌組織的選擇性消融。其核心原理是利用電脈沖誘導病變細胞發生不可逆的“電穿孔”,使目標細胞壞死或凋亡,同時避免傳統熱消融(如射頻或冷凍)可能導致的周圍組織熱損傷風險。? ? ??? 臨床價值:適用于藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫? 患者,為中國房顫患者提供更安全、高效的治療選擇。? ? ? ?
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? ? ? ? 數據之力:康特瑞科? 的“隱形護航? ? 在醫療器械創新中,臨床試驗數據的可靠性與統計分析的科學性是獲批的關鍵。北京康特瑞科統計科技有限責任公司憑借數年醫療數據管理經驗,全程參與上海商陽醫療的臨床試驗項目,承擔了數據管理與統計分析的工作,康特瑞科的嚴謹工作,為產品順利通過國家藥監局的嚴格審評提供了堅實的數據基石。? ? ?
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? ? ? ? 展望未來:科技讓生命更有質量? ? 隨著心臟脈沖電場消融技術的普及,更多房顫患者將告別傳統治療的局限,重獲健康心跳。北京康特瑞科統計科技有限責任公司將持續以數據賦能醫療創新,攜手更多行業伙伴,推動更多“中國智造”走向世界!? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
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?關于我們? ? ?北京康特瑞科統計科技有限責任公司致力于臨床研究中的數據管理與統計分析服務,提供以生物統計學服務為核心的一站式定量科學解決方案;公司已有超過900項的項目經驗,涵蓋腫瘤、疫苗、免疫、精神、神經類、心血管、代謝、感染、罕見病等多個治療領域。
?康特瑞科已經向著臨研領域T1梯隊穩步又快速的在前進——相信在不久的將來,我們會用愈加優質的質量服務于申辦方,奉獻于整個臨研行業!為生命而計較!